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BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品安全資訊
1. 加拿大衛生部回顧臨床試驗、上市後經驗和醫學文獻發現,曾有慢性 B 型肝炎(HBV)帶原者接受 BCR-ABL 酪胺酸激酶抑制劑類藥品後,發生 B 型肝炎病毒再活化(HBV reactivation)之案例;且部分案例因 B 型肝炎病毒再活化導致急性肝衰竭或猛爆性肝炎,進而須接受肝臟移植,甚至死亡。
2. B型肝炎病毒再活化可能發生於BCR-ABL酪胺酸激酶抑制劑類藥品治療期間的任何時間點,目前全球接獲之通報案例顯示,自接受該類藥品治療起,短至三週、長逾八年間,皆有發生 B 型肝炎病毒再活化之通報案例。
3. 目前認為 B 型肝炎病毒再活化是 BCR-ABL 酪胺酸激酶抑制劑類藥品的共同風險,惟其機轉和頻率尚待釐清。
4. 加拿大衛生部將更新所有 BCR-ABL 酪胺酸激酶抑制劑類藥品仿單以包含上述風險。
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